盐酸阿扑吗啡舌下片治疗勃起功能障碍的安全性和有效性研究
【出 处】:
【作 者】:
贺占举
[1] ;
金杰
[1] ;
张凯
[1] ;
那彦群
[1] ;
王金根
[2] ;
毛允义
[2] ;
白进良
[3] ;
万江厚
[3] ;
邓建华
[3] ;
张石生
[3] ;
王共先
[4] ;
冯亮
[4] ;
李冬水
[4] ;
刘修恒
[5] ;
张孝斌
[5] ;
吴天鹏
[5] ;
饶婷
[5] ;
王养民
[6] ;
高国辉
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杨罗艳
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刘太荣
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廖海求
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【摘 要】
目的探索盐酸阿扑吗啡舌下片治疗男性勃起功能障碍(ED)的安全性和有效性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法,在国内7家医院对盐酸阿扑吗啡舌下片2mg或3mg和安慰剂的238例ED病人进行临床观察。结果3个主要疗效指标的统计学分析显示,试验药物组疗效优于安慰剂组。次要疗效指标分析结果与主要疗效指标一致。与药物相关的主要不良事件有头晕、恶心、面部潮红、出汗、胃部不适和呕吐,严重程度为轻至中度,呈一过性,无需处理。结论盐酸阿扑吗啡舌下片2mg或3mg治疗国人ED是安全和有效的。
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