利多卡因预防超声引导经直肠前列腺穿刺活检术疼痛:一项单中心、前瞻性、随机单盲、安慰剂对照临床试验
【出 处】:
【作 者】:
李祥奎
[1] ;
邱明星
[2]
【摘 要】
目的评价利多卡因预防超声引导经直肠前列腺穿刺活检术疼痛的有效性和安全性。方法采用随机化分组方法,将180例行经直肠超声引导前列腺穿刺活检术的患者,随机分为试验组(利多卡因组)、生理盐水组(安慰剂生理盐水组)与空白对照组(不使用任何药物),每组60例。试验组患者经直肠在前列腺与精囊连接部两侧各注射2%利多卡因各5ml;生理盐水组注射生理盐水;空白对照组直接行穿刺活检。采用视觉模拟评分尺(VAS)分别在B超探头进入直肠、麻醉术毕、穿刺术毕、穿刺术后20min四个评分点进行疼痛评分,穿刺结束时及术后一周随访评判患者有无并发症及其程度。在临床试验过程中对前列腺穿刺术者、VAS评分操作者、数据评价者与患者实施盲法。结果在四个评分点对三组患者进行疼痛评分,试验组患者疼痛评分分别为(1.085±1.438)、(1.698±1.708)、(2.030±1.877)、(0.972±1.111),生理盐水组分别为(1.062±1.049)、(2.753±2.345)、(3.992±2.406)、(1.020±0.731),空白对照组分别为(0.903±0.901)、(0.088±0.240)、(3.495±1.885)、(1.160±1.094)。超声探头进入直肠与穿刺术后20min评分比较差异无统计学意义(P值均0.05);麻醉术毕疼痛评分各组比较差异有统计学意义(P〈0.0001),试验组与生理盐水组、空白对照组比较差异有统计学意义(P值均〈0.05);穿刺术毕疼痛评分各组比较差异有统计学意义(P〈0.0001),试验组与生理盐水组、空白对照组比较差异有统计学意义(P值均〈0.01)。3组患者对镇痛效果的满意度分别为91.667%、76.667%与58.333%,各组比较差异有统计学意义(P=0.0001)。所有患者除空白对照组发生1例败血症外,均未见严重血管迷走神经反射、严重感染、严重直�
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